알약 캡슐은 어떻게 작동합니까? 과학, 유형 및 출시 방법

알약 캡슐이 실제로 하는 일 - 짧은 대답

알약 캡슐은 일반적으로 젤라틴이나 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC)로 만들어진 껍질로 내부에 일정량의 약물이나 보충제가 들어 있습니다. 삼키면 껍질이 위장관에서 용해되어 신체가 흡수할 수 있도록 조절된 속도로 내용물을 방출합니다. 캡슐은 단순히 삼키는 것을 더 쉽게 만들어주는 것이 아닙니다. 이는 수분, 산소 및 위산으로부터 내용물을 보호하고 불쾌한 맛이나 냄새를 가리며 위장, 소장 또는 결장 등 소화 시스템의 특정 위치에서 약물을 방출하도록 설계될 수 있습니다.

이 메커니즘은 간단해 보이지만 현대 캡슐의 엔지니어링에는 정밀한 재료 과학, 용해 화학, 다양한 조건에서 인간의 내장이 어떻게 행동하는지에 대한 이해가 포함됩니다. 캡슐 껍질 재료의 유형, 두께, 코팅에 따라 약물이 방출되는 시기와 장소가 결정됩니다. 그리고 그 시기는 약물이 효과적으로 작용하는지, 부작용을 유발하는지 아니면 전혀 흡수되지 않는지 사이의 차이가 될 수 있습니다.

캡슐의 기본 해부학

모든 캡슐은 본체와 캡이라는 두 가지 주요 부분으로 구성됩니다. 캡은 몸체의 열린 끝 부분에 맞으며 약간 더 넓습니다. 그들은 함께 봉인된 유닛을 만듭니다. 캡슐은 표준화된 크기로 제공되며, 000(가장 큰 것, 약 950mg의 분말을 담음)부터 5(가장 작은 것, 약 130mg을 담는 것)까지 번호가 매겨져 있습니다. 참고로, 소비자 보조식품에 가장 일반적으로 사용되는 캡슐 중 하나인 크기 0 캡슐에는 약 680mg의 분말이 들어 있습니다.

제조업체는 캡슐 껍질 내부에 다음을 배치할 수 있습니다.

• 건조 분말 또는 과립(가장 일반적인 형식)
• 단계적 방출을 위해 각각 자체 코팅이 있는 펠렛 또는 비드
• 액체 또는 반고체 충전물(소프트젤 및 일부 하드 캡슐에 사용됨)
• 하나의 캡슐 안에 미니정이 들어있습니다.

쉘 자체는 일반적으로 두께 0.08~0.12mm . 이 얇은 벽은 약물과 외부 환경 사이에 있는 모든 것입니다. 이것이 약물을 만드는 데 사용된 재료가 엄청나게 중요한 이유입니다.

젤라틴 캡슐: 전통적인 표준

20세기 대부분 동안 캡슐 껍질은 거의 전적으로 젤라틴으로 만들어졌습니다. 젤라틴은 주로 소(소)나 돼지(돼지)에서 추출한 동물 가죽, 뼈, 결합 조직의 콜라겐에서 추출한 단백질입니다. 젤라틴은 따뜻한 물에 빠르게 용해되고 안정적인 밀봉을 형성하며 대규모 제조 비용이 저렴하기 때문에 주요 재료가 되었습니다.

위에 놓인 표준 젤라틴 캡슐은 일반적으로 위장 내에 용해되기 시작합니다. 3~5분 위액과의 접촉. 완전한 용해 및 약물 방출 과정은 일반적으로 정상적인 조건에서 15~30분 이내에 완료됩니다. 이러한 빠른 용해는 대부분의 즉시 방출 약물의 특징입니다. 약물이 혈류로 빠르게 전달됩니다.

그러나 젤라틴에는 잘 알려진 제한 사항이 있습니다.

• 동물 기원 — 할랄 또는 코셔 식이법을 따르는 채식주의자, 비건, 소비자에게는 적합하지 않습니다.
• 수분 민감도 — 젤라틴은 건조한 상태에서는 부서지기 쉬우며, 습한 상태에서는 너무 부드러워져 껍질의 무결성이 손상될 수 있습니다.
• 가교 — 시간이 지남에 따라 또는 열에 노출되면 젤라틴 분자는 가교라는 과정에서 서로 결합할 수 있으며, 이는 용해 속도를 크게 늦추고 제제 실패를 일으킬 수 있습니다.
• 알데히드와의 부적합성 — 특정 약물 성분은 젤라틴 껍질의 가교 반응을 유발합니다.

이러한 단점은 식물 기반 대안, 가장 눈에 띄는 HPMC 캡슐의 개발을 주도한 것입니다.

HPMC 캡슐 : 식물 기반 껍질이 어떻게 다르게 작동하는가

HPMC(하이드록시프로필 메틸셀룰로오스)는 식물 섬유로 만든 셀룰로오스 유도체입니다. 이는 Vcaps(Lonza 제작) 및 Quali-V와 같은 상품명으로도 판매되는 채식 캡슐의 기초를 형성합니다. HPMC 캡슐은 젤라틴 캡슐과 동일한 기본 원리로 기능합니다. 즉, 수성 유체에 용해되어 내용물을 방출합니다. 그러나 그 메커니즘은 화학적으로 다르며, 그 차이는 제조업체와 소비자 모두에게 실질적인 영향을 미칩니다.

HPMC는 젤라틴처럼 용해되지 않습니다. HPMC는 따뜻한 액체에서 빠르게 녹고 부서지는 대신 졸-겔 전이를 겪습니다. 껍질이 수분을 흡수하면서 부드러워지고 부풀어 오르며 점차적으로 열립니다. 이는 HPMC 캡슐이 일반적으로 완전히 열리려면 20~30분 정도 더 걸립니다. 동일한 조건에서 비교 가능한 젤라틴 캡슐보다 대부분의 즉시 방출 제제의 경우 이러한 차이는 임상적으로 중요하지 않습니다. 그러나 빠른 최고 혈장 농도가 중요한 제제(예: 특정 진통제)의 경우 차이가 관련될 수 있습니다.

젤라틴 대신 HPMC 캡슐을 선택하는 이유

• 더 넓은 소비자 자격 - 채식주의자, 완전 채식주의자, 할랄 또는 코셔 식단 요구 사항을 준수하는 사람들에게 적합합니다.
• 우수한 수분 안정성 — HPMC는 더 넓은 습도 범위(상대습도 10%~75%, 젤라틴의 더 좁은 최적 범위)에서 구조적 무결성을 유지합니다.
• 교차 연결 위험 없음 — HPMC 껍질은 반응성 알데히드와 결합되거나 장기간 열 노출 시 젤라틴을 괴롭히는 가교 반응을 겪지 않습니다.
• 낮은 수분 함량 — HPMC 캡슐은 일반적으로 수분 2%~6% , 표준 젤라틴 캡슐의 13%~16%에 비해 흡습성(수분 민감성) 약물 성분에 더 적합합니다.
• 산소 장벽 — HPMC의 낮은 수분 투과율은 특정 비타민 및 프로바이오틱스와 같은 산화에 민감한 화합물에 대한 더 나은 보호 기능을 제공합니다.

HPMC 캡슐이 일반적으로 사용되는 곳

기능식품 및 식이보충제 산업은 지난 20년 동안 HPMC 캡슐 형식으로 크게 전환되었습니다. 생선 기름 대체품, 프로바이오틱 혼합물, 허브 추출물, 항산화 보충제와 같은 제품은 안정성 이점 때문에 HPMC 껍질을 자주 사용합니다. 제약 응용 분야에서 HPMC 캡슐은 수분에 민감한 API(활성 제약 성분), 종교 또는 식이 제한 환자 집단을 대상으로 하는 제제, 예측 가능하고 일관된 젤 형성이 필요한 변형 방출 시스템에 선호됩니다.

캡슐이 용해되는 방법: 신체 내부의 단계별 과정

용해 순서를 이해하면 캡슐 설계 결정이 왜 그토록 중요한지 분명해집니다. 표준 즉시 방출 캡슐을 삼키는 순간부터 일어나는 일은 다음과 같습니다.

1. 구강 — 캡슐이 빠르게 통과합니다. 타액은 외부 표면을 부드럽게 하기 시작하지만 캡슐을 오랫동안 입에 물고 있지 않으면 여기에서 최소한의 용해가 발생합니다.
2. 식도 — 캡슐은 몇 초 만에 아래로 이동합니다. 이것이 바로 물 한 잔과 함께 캡슐을 복용하는 것이 중요한 이유입니다. 건조한 캡슐은 식도벽에 달라붙어 용해되어 국소적인 자극을 유발할 수 있습니다.
3. 위 — 위액(공복 상태에서 pH 1.5~3.5)이 껍질에 접촉합니다. 젤라틴의 경우 용해가 거의 즉시 시작됩니다. HPMC의 경우 껍질이 부풀어 오르고 부드러워지기 시작합니다. 캡슐 내용물은 위 환경으로 방출되어 음식 및 소화 효소(있는 경우)와 혼합됩니다.
4. 소장 — 내용물은 십이지장(상부 소장)으로 이동하며, 이곳의 pH는 약 6.0~7.4로 상승합니다. 대부분의 약물과 영양소는 여기에서 장벽을 통해 혈류로 흡수됩니다. 이곳은 대부분의 약리학적 활동이 시작되는 곳입니다.
5. 혈류 — 일단 흡수되면 활성 성분은 전신 순환계에 도달하고 결국에는 표적 조직이나 기관에 도달합니다.

약물을 삼킨 후 혈류에서 활성이 나타날 때까지의 총 시간은 매우 다양합니다. 일반적으로 30분~2시간 속방형 제제의 경우 위가 가득 찼는지 비어 있는지, 개인별 위 배출 속도, 약물 자체의 흡수 특성에 따라 결정됩니다.

릴리스 메커니즘: 즉시, 지연 및 연장

모든 캡슐이 위에서 녹도록 설계된 것은 아닙니다. 현대 제약 공학은 약물이 전달되는 시기와 장소를 정확하게 제어하는 ​​다양한 방출 메커니즘을 만들어냈습니다. 이는 캡슐 기술의 가장 정교한 측면 중 하나입니다.

즉시 방출(IR)

표준 캡슐 형식. 껍질은 위장에서 최대한 빨리 용해되어 즉시 전체 용량을 방출합니다. 빠른 발병이 바람직한 항생제, 진통제 및 대부분의 일반 의약품에 사용됩니다. 특별한 코팅은 적용되지 않습니다.

장용 방출(지연 방출)

장용 캡슐은 일반적으로 셀룰로오스 아세테이트 프탈레이트, 메타크릴산 공중합체(유드라짓으로 판매) 또는 HPMC 아세테이트 숙시네이트와 같은 폴리머로 코팅되어 있으며 낮은 pH(위산)에서는 안정적이지만 더 높은 pH(장내 환경, 일반적으로 pH 5.5~6.0 이상)에서는 용해됩니다. 이렇게 하면 캡슐이 용해되지 않은 채 위를 통과하여 소장에서 내용물을 방출할 수 있습니다.

이 메커니즘은 다음과 같은 경우에 사용됩니다.

• 이 약물은 위 내막을 자극합니다(아스피린, 일부 NSAID).
• 약물은 위산(특정 효소, 일부 프로바이오틱스)에 의해 파괴됩니다.
• 약물은 장에서 국소적으로 작용해야 합니다(염증성 장 질환의 경우 메살라진).

HPMC 기반 장용성 중합체는 식물 유래이고 오래된 셀룰로오스 아세테이트 프탈레이트 코팅과 관련된 프탈레이트 문제를 피하기 때문에 장용 코팅에 점점 더 선호되고 있습니다.

확장 방출(ER/지속 방출/제어 방출)

서방형 캡슐은 한꺼번에 약물을 방출하는 것이 아니라 몇 시간에 걸쳐(일반적으로 8~24시간) 점진적으로 약물을 방출하도록 설계되었습니다. 이는 혈액 내 약물 농도를 보다 일정하게 유지하여 매일 여러 번 복용할 때 발생하는 최고점과 최저점을 줄입니다.

서방형은 캡슐 내의 여러 메커니즘을 통해 달성됩니다.

• 코팅된 펠릿 또는 비드 — 캡슐에는 수백 개의 작은 구슬이 들어 있으며, 각 구슬은 속도 조절 폴리머로 개별적으로 코팅되어 있습니다. 서로 다른 비드 집단은 서로 다른 코팅 두께를 갖고 있어 시차를 두고 약물을 방출할 수 있습니다.
• 매트릭스 시스템 — 약물은 유체가 약물에 침투하여 용해되는 속도를 제어하는 폴리머 매트릭스에 내장되어 있습니다.
• 삼투 시스템 — 물은 반투막을 통해 유입되어 레이저로 뚫은 구멍을 통해 일정한 속도로 약물을 밀어내는 삼투압을 생성합니다.

서방형 캡슐을 사용하는 일반적인 약물로는 메트포르민(당뇨병), 벤라팍신(우울증), 덱스트로암페타민(ADHD) 등이 있습니다. 특정 메커니즘은 제조업체에 따라 다르지만 약물 라벨의 약어 ER, XR, XL, CR 및 SR은 모두 확장 또는 제어 방출을 나타냅니다.

박동성 방출

투여 후 미리 정해진 시간 간격으로 약물이 뚜렷한 펄스로 방출되는 보다 특수한 형식입니다. 이는 신체 자체의 일주기 리듬을 모방하거나 약물이 특정 시간에 작용해야 할 때 사용됩니다. 예를 들어, 캡슐을 취침 시간에 복용했더라도 심혈관 위험이 가장 높은 이른 아침 시간에 약물을 방출합니다. 박동성 방출은 용해 지연 시간이 서로 다른 층을 결합하여 달성됩니다.

하드 캡슐과 소프트젤: 두 가지 엔지니어링 접근 방식

지금까지 설명한 캡슐은 단단한 2피스 컨테이너인 단단한 껍질 캡슐입니다. 소프트젤(연질 젤라틴 캡슐)은 근본적으로 다른 형식입니다. 이 제품은 캡슐을 채우고 밀봉하는 회전식 다이 공정을 통해 생산된 젤라틴 또는 전분으로 만든 단일 조각의 밀봉된 유연한 껍질로 구성됩니다. 소프트젤은 어유, 비타민 E, CoQ10 및 사이클로스포린(Sandimmune) 및 디곡신(Lanoxicaps)과 같은 많은 액체 충전 의약품과 같은 액체 또는 반고체 충전에만 거의 독점적으로 사용됩니다.

하드 캡슐과 소프트젤의 주요 차이점

소프트젤은 물에 잘 녹지 않는 약물이나 영양소의 생체 이용률을 향상시키는 데 특히 효과적입니다. 소프트젤 내부의 오일 또는 계면활성제 매트릭스에 활성 성분을 용해시킴으로써 제제는 분말 형태의 흡수를 제한할 수 있는 용해 단계를 우회합니다. 이것이 바로 비타민 D와 비타민 K 보충제가 소프트젤 형식으로 판매되는 이유입니다. 지용성 비타민은 지질 담체로 전달될 때 훨씬 더 잘 흡수됩니다.

캡슐 내부 부형제의 역할

활성 성분이 캡슐 하나만으로 채워지는 경우는 거의 없습니다. 대부분의 캡슐 제제에는 특정 기능적 목적을 수행하는 비활성 성분인 부형제가 포함되어 있습니다. 이러한 물질의 역할을 이해하면 동일한 활성 성분을 함유한 두 캡슐이 다르게 작용할 수 있는 이유에 대해 많은 것을 설명할 수 있습니다.

• 충전제(희석제) — 캡슐이 적절하게 채워지도록 제형을 대량으로 만듭니다. 일반적인 예로는 미세결정성 셀룰로오스, 유당, 인산이칼슘 등이 있습니다. 거의 꽉 찬 것처럼 보이는 캡슐에는 소량의 활성 약물만 들어 있고 나머지는 필러일 수 있습니다.
• 윤활유 — 충전 중에 분말이 제조 장비에 달라붙는 것을 방지하십시오. 마그네슘 스테아레이트는 가장 일반적으로 사용되며 일반적으로 다음과 같은 농도로 사용됩니다. 0.25% ~ 1% 무게로.
• 글라이던트 — 제조 중 분말 흐름을 개선합니다. 콜로이드 이산화규소가 일반적인 예입니다.
• 붕해제 — 캡슐이 열릴 때 파우더 덩어리가 빠르게 분해되도록 도와주세요. 전분글리콜산나트륨과 크로스카르멜로스나트륨이 자주 사용됩니다. 그들은 물을 흡수하고 부풀어 올라 분말 플러그를 물리적으로 파괴합니다.
• 습윤제 — 소수성(발수성) 분말 덩어리로의 소화액 침투를 향상시킵니다. 때때로 라우릴황산나트륨이 이러한 목적으로 포함됩니다.
• 안정제 및 항산화제 — 캡슐 내 산소에 민감한 활성 성분을 보호합니다. 아스코르브산이나 토코페롤은 이러한 목적으로, 특히 민감한 기능성식품을 위한 HPMC 캡슐 제제에 포함될 수 있습니다.

부형제 구성은 약물이 얼마나 빨리 용해되고 흡수되는지에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 과도한 윤활제와 잘 혼합되지 않은 약물은 의도한 것보다 더 느리게 용해될 수 있습니다. 이는 일반 캡슐 제제가 동일한 활성 성분과 용량을 사용하더라도 치료학적으로 브랜드 제품과 항상 동일하지는 않은 이유 중 하나입니다.

캡슐이 실제로 얼마나 잘 작동하는지에 영향을 미치는 요소

잘 배합된 캡슐이라도 복용 조건이 좋지 않으면 성능이 저하될 수 있습니다. 여러 생리학적, 행동적 요인이 캡슐 성능에 큰 영향을 미칩니다.

단식 대 Fed State

위에 음식이 있으면 위 pH가 바뀌고, 위 배출이 느려지며, 약물 흡수를 강화하거나 감소시킬 수 있는 소화 효소와 담즙염이 유입됩니다. 일부 약물은 흡수됩니다. 40%~75% 향상 음식과 함께 섭취하는 경우(지용성 비타민, 이트라코나졸) 다른 것들은 훨씬 더 적게 흡수합니다(암피실린과 같은 특정 항생제). 음식과 함께 또는 음식 없이 약물 복용에 관한 약물 라벨 및 처방자 지침은 임상 생체 이용률 데이터를 기반으로 하며 무시해서는 안 됩니다.

섭취한 물의 양

물 한 컵(약 240mL 또는 8oz)과 함께 캡슐을 섭취하라는 표준 권장 사항은 임의적이지 않습니다. 물이 부족하면 캡슐이 식도에 걸리거나 조기에 용해되거나 위에 도달한 후 용해 속도가 느려질 수 있습니다. 연구에 따르면 50mL의 적은 물과 함께 캡슐을 복용하면 150mL 이상으로 캡슐을 복용하는 것에 비해 식도 통과 시간이 크게 증가하는 것으로 나타났습니다.

위 pH 변동성

위산 수치는 개인과 상황에 따라 크게 다릅니다. 오메프라졸과 같은 양성자 펌프 억제제(PPI)를 복용하는 사람들은 위 pH가 상당히 높아졌습니다(종종 1.5~3.5 대신 4~7). 이는 젤라틴 캡슐 용해를 지연시킬 수 있으며, 더 심각하게는 pH 5.5 미만에서 용해를 방지하도록 설계된 장용 코팅의 기능을 손상시킬 수 있습니다. 그 결과 위에서 약물이 조기에 방출되어 장용 코팅의 목적이 완전히 무산될 수 있습니다.

삼키는 중과 삼키는 후의 신체 위치

누워있는 동안 캡슐을 복용하면 식도 통과가 크게 느려지고 식도에 캡슐이 머무를 위험이 높아집니다. 임상적으로 권장되는 것은 경구 약물, 특히 캡슐을 복용한 후 위장으로의 안정적인 통과를 보장하기 위해 최소 30분 동안 똑바로 서 있는 것입니다.

나이와 위장 운동성

나이가 들수록 위 배출 속도가 느려집니다. 노인 환자의 경우, 캡슐이 소장으로 전달되기 전에 위에서 보내는 시간은 젊은 성인보다 상당히 길 수 있습니다. 이는 즉시 방출 제제의 작용 개시를 지연시키고 서방형 캡슐의 약동학적 프로파일을 변경할 수 있습니다. 소아 환자는 다양한 문제를 안고 있습니다. 신생아의 위 pH는 처음에는 중성에 가깝고 생후 처음 몇 주 동안만 산성화됩니다. 이는 캡슐 껍질이 용해되는 방식과 이 집단에서 약물이 흡수되는 방식에 영향을 미칩니다.

캡슐을 열 수 있나요? 안전할 때와 안전하지 않을 때

일반적인 질문은 예를 들어 삼키는 데 어려움이 있는 사람이나 어린이에게 약을 투여할 때 캡슐 내용물을 개봉하여 음식이나 음료에 혼합할 수 있는지 여부입니다. 대답은 전적으로 캡슐의 방출 메커니즘에 달려 있습니다.

• 즉시방출형 경질캡슐 — 흔히 개봉하여 내용물을 소량의 음식이나 액체에 섞을 수 있습니다. 그러나 뜨거운 액체와 혼합하면 열에 민감한 약물이 분해될 수 있으며, 쓴맛이 나는 약물 분말은 투여에 불편함을 줄 수 있습니다. 이 작업을 수행하기 전에 약사에게 확인하십시오.
• 장용 코팅 캡슐 또는 장용 코팅 비드를 함유한 캡슐 — 개봉하여 산성 식품(사과 소스, 요구르트, 오렌지 주스)과 혼합해서는 안 됩니다. 장용 코팅이 용해되어 약물이 위장에 도달할 수 있기 때문입니다. 이는 바로 코팅이 방지하도록 설계된 것입니다. 비드 자체에 장용 코팅이 있는 경우 중성 식품(일반 물, 비산성 퓨레)과 혼합하는 것이 허용될 수 있지만, 이를 위해서는 약사 또는 처방자의 구체적인 지침이 필요합니다.
• 서방형 캡슐 — ER 캡슐을 열고 모든 비드 또는 분말을 한 번에 복용하면 8~24시간이 넘는 시간이 아닌 즉시 전체 용량이 전달됩니다. 치료 범위가 좁거나 용량 의존적 독성이 심각한 약물(황산모르핀 ER, 메토프롤롤 석시네이트)의 경우 이는 위험할 수 있습니다. 구슬이 들어 있는 일부 ER 캡슐은 열어서 구슬을 음식에 삼키도록 특별히 설계되었습니다. 처방 정보에 명시적으로 명시되어 있습니다.
• 보충제로 사용되는 HPMC 캡슐 — 시중에 판매되는 대부분의 HPMC 캡슐 제품은 속방성 제품이기 때문에 일반적으로 안전하게 개봉할 수 있습니다. 그러나 습기에 민감한 내용물(특정 프로바이오틱스, 항산화제)은 장기간 공기에 노출되면 품질이 저하될 수 있습니다.

약어 샐러드 약사는 개봉하거나, 부수거나, 씹어서는 안 되는 약품에 대한 빠른 참조("설계된 대로 모두 삼키기")로 사용합니다. ER, XR, XL, CR 또는 SR 라벨이 붙은 모든 캡슐은 달리 확인되지 않는 한 이 범주에 속하는 것으로 간주되어야 합니다.

캡슐 색상 및 모양이 인식 및 규정 준수에 미치는 영향

캡슐 컬러는 단지 미적인 것만은 아닙니다. 약학 심리학 연구에서는 캡슐의 색상이 환자의 기대에 영향을 미치고 경우에 따라 약물의 효능을 인지하고 측정하는 데에도 영향을 미치는 것으로 일관되게 나타났습니다. Blackwell과 동료들의 1970년 연구에 따르면 환자들은 다양한 색상의 위약 캡슐에서 서로 다른 효과를 기대하고 보고한 것으로 나타났습니다. 노란색 캡슐은 항우울제 효과와 관련이 있었습니다. 자극 효과가 있는 빨간색과 주황색; 진정 효과가 있는 파란색.

색상은 중요한 안전 기능이기도 합니다. 독특한 색상 조합은 환자가 자신의 약품을 식별하는 데 도움이 되며 투약 오류의 위험을 줄여줍니다. 특히 5~10가지 약품을 동시에 관리해야 하는 노인에게 중요합니다. 이러한 이유로 많은 국가의 규제 지침에서는 경구 투여 형태가 제품의 승인된 수명 전반에 걸쳐 일관된 외관을 유지할 것을 요구합니다.

캡슐 색상은 승인된 착색제(빨간색, 노란색 및 검은색 색조의 경우 산화철; 백색을 위한 이산화티타늄; 청색 및 녹색용 FD&C 염료. HPMC 캡슐 껍질은 젤라틴과 동일하게 착색제를 수용하므로 껍질 재료 간 전환 시 색상 유연성이 문제가 되지 않습니다.

알아야 할 새로운 캡슐 기술

캡슐 기술은 고정되어 있지 않습니다. 몇 가지 발전으로 인해 캡슐의 작동 방식과 제공할 수 있는 내용이 바뀌고 있습니다.

마이크로바이옴 표적 캡슐

특히 대장에서 약물을 방출하는 대장 전달은 장내 미생물 상태를 표적으로 하는 치료에 점점 더 중요해지고 있습니다. 새로운 캡슐 시스템은 대략 원위 소장 및 결장의 조건에 해당하는 pH 7.0 이상에서만 용해되는 pH 민감성 HPMC 유도체를 사용합니다. 이를 통해 프로바이오틱스, 대변 미생물군 이식 제제 및 국소적으로 작용하는 약물이 상류에서 분해되지 않고 결장에 도달할 수 있습니다.

전자 및 "스마트" 캡슐

섭취 가능한 전자 장치(센서, 카메라 또는 원격으로 또는 생리적 신호에 의해 트리거되는 약물 방출 메커니즘이 포함된 캡슐)는 캡슐 기술의 최전선을 나타냅니다. PillCam(이미징 제공)은 이미 소장의 비침습적 시각화에 널리 사용되고 있습니다. 온보드 pH 센서와 무선 송신기가 장착된 실험용 캡슐은 약물이 삼켜져 위에 도달했는지 실시간으로 확인할 수 있으며, 이는 임상 시험 및 질병 관리에서 준수 모니터링을 직접적으로 해결합니다.

생체접착 및 점막접착 시스템

일부 캡슐 제제는 위장관 점막 내벽에 부착되도록 설계되어 약물과 흡수 표면 사이의 접촉 시간을 연장합니다. 카보머, 키토산 및 특정 HPMC 등급과 같은 점막접착성 폴리머는 특정 부위의 체류 시간을 몇 시간까지 늘려 좁은 흡수창으로 약물의 흡수를 향상시킬 수 있습니다.

3D 프린팅된 맞춤형 캡슐

3D 프린팅이 의약품 제조에 도입되기 시작하면서 정밀하게 맞춤화된 형상, 방출 속도 및 용량 조합을 갖춘 캡슐형 제형이 가능해졌습니다. FDA가 승인한 최초의 3D 프린팅 약물(간질용 Spritam)은 정제였지만, 여러 약물 구획과 맞춤형 방출 프로파일을 갖춘 3D 프린팅 캡슐과 동등한 제품이 활발히 개발되고 있습니다. 이 기술은 대량 생산 제품으로는 달성하기 어려운 개별화된 투여가 필요한 소아 및 노인 환자에게 특히 유망합니다.