제품상담
귀하의 이메일 주소는 공개되지 않습니다. 필수 입력란이 표시되어 있습니다 *

약 캡슐은 주로 다음 세 가지 필름 형성 재료 중 하나로 만들어집니다. 젤라틴 , HPMC(히드록시프로필 메틸셀룰로오스) , 또는 풀루란 . 젤라틴 캡슐은 일반적으로 소나 생선의 피부와 뼈에서 추출한 동물성 콜라겐에서 추출되는 반면, HPMC 및 풀루란 캡슐은 식물성이므로 HPMC 껍질은 다음과 같이 널리 판매됩니다. 천연 빈 캡슐 채식 및 할랄 친화적인 제제에 대한 옵션입니다. 모든 캡슐 껍질에는 소량의 물, 가소제 또는 겔화 보조제가 포함되어 있으며 때로는 이산화티타늄과 같은 착색제나 불투명제가 포함되어 있습니다. 하지만 현재 많은 제조업체에서는 보다 깨끗한 성분 목록을 선호하는 구매자를 위해 무색의 첨가물이 첨가되지 않은 껍질을 제공하고 있습니다.
기본 폴리머 외에도 캡슐 껍질의 정확한 구성은 의도한 충전재, 보관 환경 및 목표 시장에 따라 달라집니다. 수분에 민감한 프로바이오틱스용 캡슐은 어유 소프트젤이나 건조 허브 파우더용으로 설계된 캡슐과 다른 수분 프로필을 사용합니다. 이러한 물질적 차이를 이해하는 것은 보충제 생산, 의약품 재포장 또는 개인 상표 제조를 위해 캡슐을 소싱하는 모든 사람에게 유용합니다. 왜냐하면 껍질 물질은 용해 속도, 보관 안정성 및 채식 또는 종교적 식이 요구 사항과의 호환성에 영향을 미치기 때문입니다.
젤라틴은 한 세기 이상 동안 표준 캡슐 소재였습니다. 코셔 및 할랄에 민감한 시장에 사용되는 생선 유래 젤라틴을 사용하여 가장 일반적으로 소나 돼지에서 추출한 동물의 피부, 결합 조직 및 뼈에서 추출한 콜라겐을 가수분해하여 생산됩니다. 젤라틴 껍질은 강력하고 유연한 필름을 형성하여 단단히 밀봉되고 일반적으로 10~15분 내에 위에서 빠르게 용해되며 미세한 분말, 펠렛, 과립, 심지어 액체 또는 반고체 충전물까지 새지 않고 유지합니다. 빠른 용해로 인해 젤라틴은 속효성 보충제와 많은 처방약에 대해 여전히 선호되는 선택입니다.
HPMC는 식물 섬유, 일반적으로 소나무 또는 목화 펄프에서 얻은 셀룰로오스 유도체로 화학적으로 변형되어 필름 형성 폴리머를 생성합니다. 동물성 물질이 포함되어 있지 않기 때문에 HPMC 껍질은 가장 일반적인 형태의 껍질입니다. 천연 빈 캡슐 채식주의자, 비건, 종교를 준수하는 소비자를 대상으로 하는 보충제 브랜드에 판매되었습니다. HPMC 캡슐은 젤라틴보다 수분 함량이 약 4~6%로 젤라틴의 13~16%에 비해 낮습니다. 이는 촉촉한 젤라틴 껍질 내부에서 분해될 흡습성 분말, 프로바이오틱스 및 식물 추출물에 대해 눈에 띄게 더 안정적입니다.
풀루란(풀루란)은 곰팡이 Aureobasidium pullulans에 의해 전분에서 발효된 수용성 다당류입니다. 이는 오메가-3 농축물, 프로바이오틱스 및 특정 비타민과 같은 민감한 활성 물질의 산화를 늦추는 극도로 낮은 산소 투과성 필름을 생성합니다. 풀루란 캡슐은 세 가지 주류 옵션 중 가장 비싸며 일반적으로 산소 차단 성능이 추가 비용을 정당화하는 프리미엄 보충제 라인에 사용됩니다.
| 소재 | 소스 | 수분 함량 | 용해 속도 | 최고의 대상 |
|---|---|---|---|---|
| 젤라틴 | 소, 돼지 또는 생선 콜라겐 | 13~16% | 빠르게, 10~15분 | 일반 보충제, 속효성 의약품 |
| HPMC | 소나무 또는 면 셀룰로오스 | 4~6퍼센트 | 보통, 15~25분 | 채식, 할랄, 습기에 민감한 충전재 |
| Pullulan | 발효전분다당류 | 10~12% | 보통, 15~20분 | 산소에 민감한 프리미엄 활성 성분 |
재료에 관계없이 빈 캡슐 껍질을 만드는 산업 공정은 동일한 기본 순서를 따르며, 수십 년에 걸쳐 의약품 등급 생산을 거쳐 정제되었습니다.
단일 생산 라인은 시간당 30,000개 이상의 캡슐을 생산할 수 있으며, 침지부터 최종 결합까지 전체 공정은 일반적으로 배치당 약 45분 동안 실행됩니다. 껍질이 너무 얇으면 충전 및 운송 중에 균열이 발생할 위험이 있고, 너무 두꺼운 껍질은 본체에서 분해되는 속도가 느려지므로 벽 두께를 지속적으로 모니터링합니다.
완성된 캡슐이 100% 젤라틴, HPMC 또는 풀루란인 경우는 거의 없습니다. 쉘에 올바른 질감, 외관 및 유통기한을 제공하기 위해 생산 중에 여러 가지 지원 성분이 혼합됩니다.
클린 라벨 보충제 라인에 대해 가능한 가장 간단한 성분 표시를 원하는 구매자는 종종 천연 빈 캡슐 착색제나 불투명화제를 첨가하지 않고 HPMC, 물, 식물 기반 겔화제로만 만들어서 반투명하고 첨가물이 적은 껍질을 만듭니다.
캡슐 껍질은 섭취되기 때문에 특정 식이 요법이나 종교 시장을 위해 제품을 제조하는 구매자에게는 그 원료가 매우 중요합니다.
젤라틴은 동물 유래이므로 채식주의자 또는 완전채식 라벨링에 적합하지 않습니다. HPMC와 풀루란은 둘 다 식물 기반이거나 발효 기반입니다. 천연 빈 캡슐 보충제 소싱 대화에서 채식 캡슐과 거의 같은 의미로 사용됩니다.
소 및 돼지 젤라틴은 도축 방법 및 동물 공급원에 따라 할랄 및 코셔 구매자에게 소싱 질문을 제기할 수 있는 반면, 생선 젤라틴은 일반적으로 광범위한 식이 요법에서 더 수용 가능합니다. HPMC에는 동물 조직이 전혀 포함되어 있지 않기 때문에 이 질문을 완전히 회피합니다. 이것이 바로 중동, 동남아시아 및 남아시아로 수출하는 많은 제조업체가 신제품 라인에 HPMC 쉘을 기본으로 사용하는 이유입니다.
조개류나 생선에 민감한 일부 소비자는 특히 생선 유래 젤라틴을 피하고, 일부 제조자는 소의 역사적 BSE(소 해면상 뇌병증) 공포 이후 지역 조달 문제로 인해 소 젤라틴을 피합니다. 이러한 우려로 인해 지난 20년 동안 전 세계 건강식품 산업의 상당 부분이 식물성 HPMC로 방향을 틀었습니다.
캡슐 재료를 선택하는 것은 식이 표시에만 관한 것이 아닙니다. 이는 완제품이 선반과 본체에서 어떻게 작용하는지에 직접적이고 측정 가능한 영향을 미칩니다.
| 요인 | 젤라틴 | HPMC |
|---|---|---|
| 흡습성 분말 호환성 | 충전재 안팎으로 수분을 전달할 수 있음 | 낮은 수분 교환, 더 나은 안정성 |
| 덥고 습한 기후에서의 성능 | 부드러워지고 더 쉽게 달라붙어요 | 습도가 높을 때 모양이 더 잘 유지됩니다. |
| 건조하고 추운 기후에서의 취성 | 너무 건조하면 갈라지기 쉽습니다. | 취성에 더 강함 |
| 일반적인 원자재 비용 | 낮은 | 적당히 높음 |
HPMC 껍질은 장거리 운송 및 온도 조절 장치가 없는 창고에 보관하는 동안 더 잘 견디기 때문에 열대 또는 습한 목적지에 공급하는 많은 수출업자는 순전히 물류 및 안정성상의 이유로 채식 요구 사항이 전혀 없는 경우에도 젤라틴 대신 HPMC를 요청합니다.
어떤 쉘 소재가 제형에 적합한지 결정할 때 구매자는 일반적으로 주문하기 전에 네 가지 질문을 고려합니다.
현재 많은 계약 제조업체는 색상 및 투명 옵션과 함께 표준 크기 00~4의 젤라틴과 HPMC를 모두 보유하고 있으므로 브랜드는 전체 생산을 시작하기 전에 소규모 시험 배치로 두 재료를 모두 테스트할 수 있습니다.
2피스 캡슐 껍질은 1830년대 프랑스 약사와 그의 동료가 처음으로 특허를 얻었습니다. 그들은 가루약의 불쾌한 맛을 가리면서 복용량을 보다 일관되게 만드는 방법을 찾고 있었습니다. 초기 껍질은 젤라틴 용액에서 한 번에 하나씩 손으로 담그고 야외에서 건조했는데, 이는 현대 제조에 비해 느리고 일관성 없는 과정이었습니다. 1900년대 초반에는 자동 담그는 기계가 손 생산을 대체했으며 젤라틴 캡슐은 북미와 유럽 전역에서 처방약과 초기 영양 보충제의 표준 전달 형식이 되었습니다.
HPMC 껍질은 20세기 후반까지 상업적으로 등장하지 않았으며, 채식주의 소비자, 할랄 및 코셔 시장, 젤라틴이 보호할 수 없는 수분에 민감한 활성제를 사용하는 제조자의 증가하는 수요에 부응하기 위해 특별히 개발되었습니다. 약 20년 만에 HPMC는 틈새 전문 제품에서 전 세계 보충제 및 제약 산업 전반에 걸쳐 사용되는 두 가지 지배적인 캡슐 재료 중 하나로 성장했으며, 더 많은 브랜드가 원료부터 껍질 자체까지 식물 기반 제품을 판매함에 따라 이러한 변화는 계속해서 가속화되고 있습니다.
풀루란 캡슐은 발효된 타피오카 또는 옥수수 전분을 사용하여 일본에서 개발된 훨씬 나중에 시장에 출시되었으며, 처음부터 젤라틴이나 HPMC의 대중 시장 대안이 아닌 산소에 민감한 제형을 위한 프리미엄 옵션으로 포지셔닝되었습니다. 오늘날 세 가지 재료가 모두 공존하며 각 재료는 모든 주문에 대해 정면으로 경쟁하기보다는 보충제 및 의약품 공급망의 고유한 부분을 담당합니다.
캡슐 껍질은 표준화된 크기 범위로 제조되며, 올바른 크기를 선택하는 것은 올바른 재료를 선택하는 것만큼 중요합니다. 작은 크기의 캡슐은 이중 충전으로 생산 시간을 낭비하고, 큰 캡슐은 소비자가 삼키기 어려울 수 있기 때문입니다.
| 크기 | 대략적인 볼륨 | 일반적인 사용 |
|---|---|---|
| 000 | 약 1.36ml | 대규모 수의학 및 대량 약초 복용량 |
| 00 | 약 0.95ml | 고용량 종합 비타민제 및 단백질 혼합물 |
| 0 | 약 0.68ml | 일반 비타민 및 허브 보충제 |
| 1 | 약 0.50ml | 표준 보충제 및 처방전 조제 |
| 2 | 약 0.37ml | 저용량 보충제 및 애완동물 제품 |
| 3 | 약 0.30ml | 컴팩트한 단일 성분 용량 |
| 4 | 약 0.21ml | 어린이용 또는 저용량 충전제 |
젤라틴과 HPMC 쉘은 동일한 핀 몰드 장비에서 생산되기 때문에 주어진 크기 번호의 외부 치수는 두 재료 간에 효과적으로 상호 교환 가능합니다. 이는 일반적으로 제조자가 포장이나 충전 장비를 재설계하지 않고도 젤라틴 크기 1에서 HPMC 크기 1로 전환할 수 있음을 의미합니다.
구매자는 기본 재료 외에도 소매점에서 완제품을 차별화하거나 환자가 다양한 약물을 구별할 수 있도록 맞춤화를 요청하는 경우가 많습니다.
캡슐 캡과 본체는 일치하거나 대비되는 색상으로 생산될 수 있으며, 브랜드에 투톤 쉘을 제공할 수 있습니다. 예를 들어 흰색 본체와 녹색 캡이 짝을 이루는데, 이는 종종 보충제 카탈로그 전체에서 특정 제품 라인이나 복용량 강도를 알리는 데 사용됩니다.
불투명화제 없이 생산된 투명 쉘은 파우더 또는 펠릿 충전재의 색상과 질감을 보여줄 수 있으며, 특히 천연 빈 캡슐 HPMC 베이스.
캡슐 쉘에는 쉘을 결합하고 광택을 낸 후 오프셋 인쇄 장비를 사용하여 식품 등급 또는 제약 등급 잉크를 사용하여 로고, 제품 코드 또는 복용량 강도를 각인할 수도 있습니다. 이는 알약의 정체를 신속하게 구별하는 것이 중요한 처방 제품에서 일반적이며, 외부 포장에만 의존하지 않고 진열대 수준의 차별화를 원하는 프리미엄 보충제 브랜드에서 점점 인기가 높아지고 있습니다.
젤라틴과 HPMC 껍질은 모두 환경 습도와 온도에 민감하므로 올바르게 보관하면 사용 가능한 유통 기한이 연장되고 비용이 많이 드는 생산 결함을 방지할 수 있습니다.
여러 교대로 운영되는 충전 시설은 종종 생산실을 목표 습도 밴드로 조절하여 캡슐 껍질이 자동 충전 기계에서 일관되게 작동하도록 합니다. 주변 수분의 작은 변동이라도 고속 충전 중에 캡과 본체가 얼마나 쉽게 서로 고정되는지 변경할 수 있기 때문입니다.
캡슐은 압축 정제 및 일체형 소프트젤과 함께 세 가지 주요 경구 투여 형식 중 하나이며 각 형식은 다양한 충진 유형 및 제조 목표에 적합합니다.
| 형식 | 채우기 유형 | 생산 복잡성 | 사용자 정의 옵션 |
|---|---|---|---|
| 투피스 캡슐 | 분말, 펠릿, 과립, 일부 액체 | 보통, 압축이 필요하지 않음 | 다양한 색상, 크기 및 쉘 소재 범위 |
| 압축정 | 건조 분말 혼합물, 바인더 필요 | 높음, 바인더 및 압축 툴링 필요 | 모양, 코팅 및 엠보싱 옵션 |
| 소프트젤 | 오일 및 액체 현탁액 | 높음, 특수 캡슐화 라인 필요 | 제한된 모양과 크기 유연성 |
2피스 캡슐은 결합제, 유동제 또는 서로 다른 제제 간의 압축 툴링 변경 없이 더 넓은 범위의 원료 분말을 수용하여 공유 생산 라인에서 전환 시간을 단축시키기 때문에 특히 계약 제조업체에서 인기가 높습니다.
균열은 너무 낮은 보관 습도와 관련되어 껍질이 유연성을 잃고 부서지기 쉬운 경우가 많습니다. 충전하기 전에 적절하게 가습된 공간에서 재고를 재조정하면 일반적으로 원자재 자체를 변경하지 않고도 문제가 해결됩니다.
캡핑은 고속 충진 중에 캡이 본체에서 약간 분리되는 것을 의미하며, 일반적으로 정전기 축적, 잘못된 기계 타이밍 또는 너무 미세하고 공기가 통하는 충진 분말로 인해 발생합니다. 충전실에서 기계 속도를 조정하고 정전기 전하를 제어하면 일반적으로 쉘 재질을 변경하지 않고도 이 문제가 해결됩니다.
껍질 표면에 가끔 얼룩이 생기는 것은 일반적으로 베이스 젤라틴이나 HPMC 자체의 결함보다는 제조 중 건조 온도가 고르지 않거나 보관 중 직사광선에 장기간 노출되는 것과 관련이 있습니다. 반복되는 얼룩을 발견한 구매자는 재료 품질 문제를 가정하기 전에 보관 조건을 검토해야 합니다.
보관 중에 캡슐이 서로 달라붙는 것은 일반적으로 과도한 습도 또는 높은 보관 온도로 인해 껍질 표면이 부드러워진다는 신호입니다. 재고를 더 시원하고 건조한 보관 장소로 옮기고 영향을 받은 배치를 분리하면 일반적으로 정상적인 취급이 복원됩니다.
젤라틴과 HPMC 껍질은 모두 생분해성 유기 중합체로, 일부 비섭취 포장 환경에서 사용되는 합성 플라스틱 캡슐보다 일반적인 퇴비화 또는 폐수 처리 조건에서 훨씬 더 쉽게 분해됩니다. 변형된 식물 셀룰로오스인 HPMC는 원료가 동물성 부산물이 아닌 재생 가능한 소나무 또는 면 펄프에서 유래하기 때문에 보다 광범위한 지속 가능성 이야기를 추구하는 브랜드에서 종종 강조됩니다. 하지만 젤라틴 자체도 일반적으로 목적 재배 자원이 아닌 부산물 재료로 간주되며 일부 구매자는 이를 기존 육류 산업 생산량의 효율적인 사용으로 간주합니다.
블리스터 팩, 병 및 상자와 같이 캡슐 주위에 포장하는 것은 일반적으로 캡슐 껍질 자체보다 훨씬 더 큰 환경 발자국을 가지므로 지속 가능성에 초점을 맞춘 구매자는 완성된 보충제 제품의 전체 발자국을 평가할 때 일반적으로 껍질 재료를 분리하기보다는 전체 포장 시스템을 살펴봅니다.
재료에 대한 선호도는 식생활 문화, 종교 관습, 현지 제조 능력에 따라 지역별로 크게 다릅니다.
단일 시설에서 여러 지역의 자체 상표 보충제를 생산하는 수출업체의 경우 젤라틴과 천연 빈 캡슐 보유하고 있는 HPMC 재고를 통해 단일 생산 라인을 통해 실행 간 장비를 개조하지 않고도 비용에 민감하고 식단에 민감한 시장에 서비스를 제공할 수 있습니다.
아니요. 젤라틴 캡슐은 동물 유래이며 채식주의자가 아닌 반면, HPMC 및 풀루란 캡슐은 식물 또는 발효 기반이므로 채식주의자 및 완전 채식주의자 사용에 적합합니다. 가정하기보다는 항상 제품 사양에 나열된 쉘 재질을 확인하십시오.
이 용어는 일반적으로 합성 착색제나 동물 유래 성분을 사용하지 않고 셀룰로오스, 정제수, 겔화제로 만든 식물 기반의 가벼운 첨가제 HPMC 쉘을 설명하는 데 사용되며 클린 라벨 및 채식 보조식품 브랜드로 판매됩니다.
정확히는 아닙니다. 젤라틴은 일반적으로 위에서 10~15분 이내에 더 빨리 용해되는 반면, HPMC는 셀룰로오스 구조가 더 점진적으로 분해되기 때문에 약간 더 오래(일반적으로 15~25분) 걸립니다.
예. 젤라틴과 같이 수분 함량이 높은 껍질은 시간이 지남에 따라 수분을 흡습성 분말로 전달할 수 있는 반면, 수분이 낮은 HPMC 껍질은 프로바이오틱스 및 특정 식물과 같은 수분에 민감한 성분의 효능을 더 잘 보존하는 경향이 있습니다.
Pullulan은 더 강력한 산소 장벽을 제공하여 산화되기 쉬운 활성제에 도움이 되지만 HPMC보다 1000개 캡슐당 비용이 더 높습니다. 대부분의 표준 보충제 분말의 경우 HPMC는 저렴한 비용으로 충분한 보호 기능을 제공하며 풀루란은 산화가 특히 우려되는 고급 제제용으로 예약되어 있습니다.
크기 00, 0, 1, 2, 3, 4가 표준 범위이며, 크기 00이 가장 많은 분말량을 보유하고 크기 4가 가장 적은 양을 보유합니다. 크기 0과 1은 일반 비타민 및 허브 보충제 충전에 가장 일반적인 선택입니다.
예. 젤라틴이나 HPMC로 만든 투명하고 무색인 껍질은 널리 사용 가능하며 클린 라벨 제품이나 껍질을 통해 내부 분말의 색상을 볼 수 있기를 원하는 브랜드에 자주 선택됩니다.
강성 차이는 일반적으로 쉘 재질과 잔류 수분으로 귀결됩니다. HPMC 껍질은 동일한 벽 두께에서 젤라틴 껍질보다 약간 더 단단하고 유연성이 떨어지는 경향이 있습니다. 이는 결함의 징후라기보다는 단순히 셀룰로오스 폴리머의 특성입니다.
일반적인 분해는 표준 위장 조건에서 젤라틴의 경우 10~15분, HPMC의 경우 15~25분 내에 발생하지만 정확한 수치는 껍질 벽 두께, 충전 밀도 및 캡슐을 음식과 함께 섭취했는지 여부에 따라 다릅니다.
예. 제조업체는 동일한 라인 내에서 서로 다른 복용량 강도 또는 제품 변형에 대해 고유한 캡과 본체 색상을 일상적으로 할당합니다. 이는 충전 작업자와 최종 사용자가 한눈에 제품을 구별하는 데 도움이 됩니다.
HPMC 쉘은 일반적으로 더 복잡한 원료 처리와 셀룰로오스를 안정적인 필름으로 만드는 데 필요한 겔화제 추가로 인해 표준 젤라틴 쉘보다 가격이 다소 높지만 HPMC 생산이 전 세계적으로 확장됨에 따라 격차가 좁아졌습니다.
빈 캡슐은 일반적으로 충전하기 전에 실내 온도와 안정된 습도만 유지하면 됩니다. 너무 차갑거나 너무 건조한 껍질은 자동화 장비에서 일관되지 않게 작동하여 생산 실행 중에 더 많은 캡핑이나 걸림이 발생할 수 있기 때문입니다.
귀하의 이메일 주소는 공개되지 않습니다. 필수 입력란이 표시되어 있습니다 *
당사 제품에 대해 더 자세히 알고 싶으시면 언제든지 저희에게 연락해 주십시오. 최선을 다해 도와드리겠습니다.
