제품상담
귀하의 이메일 주소는 공개되지 않습니다. 필수 입력란이 표시되어 있습니다 *
1. 수분흡수 및 물리적 변형 HPMC 캡슐
흡습성 메커니즘
HPMC 분자 사슬에는 친수성 수산기가 포함되어 있어 습도가 60%를 초과하면 수분을 흡수하여 캡슐 껍질의 수분 함량이 증가합니다. 실험 결과 HPMC 캡슐을 25℃/75% RH 환경에서 3개월 동안 보관하면 수분 함량이 5%에서 8%~12%로 증가하여 다음과 같은 문제가 발생할 수 있는 것으로 나타났습니다.
연화점착력 : 특히 쌓아서 보관할 때 캡슐의 표면이 끈적해지며 블록처럼 서로 달라붙기 쉽습니다.
약간의 확장: 직경 확장률은 약 1.5% -2.0%이며 이는 자동 충진 장비의 정확도에 영향을 미칠 수 있습니다.
고온에서 변형 위험
HPMC의 유리전이온도(Tg)는 약 170~180℃이지만, 실제 응용 분야에서는 40℃ 이상의 온도에서 물 이동이 가속화될 수 있습니다. 예를 들어, 40℃/75% RH 조건에서는 캡슐 껍질의 탄성률이 30% 감소하고 압축 강도가 감소하여 운송 중 기계적 손상이 발생할 수 있습니다.
2. 분해 성능: 습도와 온도의 결합 효과
습도가 높아 분해시간이 단축됩니다.
건조한 환경(25℃/40%RH)에서 HPMC 캡슐의 붕해시간은 약 15~30분(USP<701>기준)이나, 75%RH 환경에서는 8~12분으로 붕해시간을 단축할 수 있다. 내용물이 흡습성 약물(한약 추출물 등)인 경우 캡슐 껍질이 물을 너무 빨리 흡수하여 약물이 뭉치거나 분해될 수 있습니다.
고온 가속 팽창
고온(40℃)에서는 HPMC 분자사슬의 움직임이 활발해지며, 분해시간은 5~8분으로 더욱 단축된다. 서방형 제제의 경우, 약물방출곡선을 교란시킬 수 있으므로, 캡슐제의 조정(소수제 첨가 등)을 통해 안정성을 향상시킬 필요가 있습니다.
3. 공정 개선 : 내후성 강화
수식 최적화
가소제: 글리세롤(5% 이하) 또는 폴리에틸렌 글리콜(PEG 400)을 첨가하면 수분 흡수가 줄어들 수 있지만, 너무 많이 첨가하면 캡슐이 부드러워질 수 있습니다.
가교제: 일부 제조업체는 시트레이트 가교 기술을 사용하여 캡슐 껍질의 수분 함량을 80% RH에서 6% -7%로 안정화합니다.
코팅 기술
HPMC 캡슐 외부에 히드록시프로필전분이나 에틸셀룰로오스 필름을 분사하면 수증기 침투를 80% 이상 차단할 수 있으며, 고온다습 환경에서의 변형률을 0.5% 미만으로 감소시킬 수 있습니다.
