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연질캡슐 젤라틴을 녹이지 않는 각종 오일이나 액상 의약품, 현탁액을 충전할 수 있고, 고형 의약품을 충전할 수도 있습니다. 연질캡슐에 고형 약물의 현탁액을 채우는 것도 일반적이며, 그 안에 들어 있는 약물분말은 적어도 80메쉬의 체로 체과한다. 현탁액의 분산매 또는 PEG400에도 현탁제를 첨가해야 합니다. 유성 베이스에 첨가되는 현탁화제는 2~10% 파라핀 혼합물이고, 비유성 베이스에는 1~15% PEG6000이 종종 사용됩니다. 펠릿화 공정에서는 지속적인 교반이 필요하므로 로딩의 정확성이 향상되고 함량 균일성이 1~2% 이내로 유지됩니다.
(1) 수용성 함량
수용성 함량은 고체 분산 기술에 의존해야 합니다. 상기 기능성 물질을 동결건조하여 분말화한 후, 분자량 400~4000의 PEG에 분산시켜 슬러리 형태로 만든 후, 젤라틴을 코팅하여 연질캡슐로 제조할 수 있다. PEG400으로 만든 연질 캡슐은 비교적 빠른 건조 과정을 가지고 있습니다. 시간이 너무 길면 캡슐이 터지고, 너무 짧으면 보관기간 중 연질캡슐이 새어 나올 수 있습니다. 또한 PEG400은 고무 껍질에 경화 효과가 있으므로 5-10% 글리세롤 또는 프로필렌 글리콜을 첨가하면 경도를 낮추고 고무 껍질에 대한 PEG400의 물 효과를 향상시킬 수 있습니다. PEG400 대신 2% 또는 3% PEG600 또는 PVP30을 사용하면 40°C 미만에서 온도에 따른 졸 변성을 방지할 수 있습니다.
(2) 수불용성 함량
물에 녹지 않는 약용유, 일반적으로 사용되는 식물성 기름을 분산, 용해하고 계면활성제나 기타 흡수촉진제를 첨가하여 연질캡슐을 만들고, 그 안의 약물은 분자상태로 오일에 분산되며 체내 유상은 계면활성제에 의한 것입니다. 자발적으로 유제를 형성하고 림프를 통해 혈액으로 들어갈 수 있어 초회 통과 효과의 영향을 받지 않아 생체 이용률이 높아집니다. 폴리글리세롤에스테르, 자당에스테르 등의 계면활성제를 사용하여 연질캡슐을 제조하면 고효율과 높은 안전성을 얻을 수 있습니다. 예를 들어, 폴리글리세롤 에스테르를 첨가한 후 에리스로마이신 스테아레이트의 생체 이용률도 일반 제제보다 높습니다. 몇 배 더 높습니다.
