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하드캡슐 약재추출물과 약용분말 또는 보조제를 일정량 더하여 균일한 분말 또는 과립으로 하여 중공캡슐에 충전하거나, 약용분말을 직접 중공캡슐에 분할한 것을 말한다. 현대 한약 제제의 생산에서 경질 캡슐은 상대적으로 간단한 기술 공정, 편리한 복용, 빠른 발병 및 효과적인 악취 격리로 인해 최근 몇 년 동안 널리 사용되었습니다.
정의
일반적으로 하드캡슐이라고 합니다. 약전상 경질캡슐(통상 캡슐이라 함)이란 의약품을 제조하기 위한 적절한 제조방법을 사용하거나 산제, 과립제, 정제, 펠렛제, 반고체상, 액상 등에 적절한 부형제를 첨가하여 속이 빈 캡슐에 충전한 캡슐을 말합니다.
구성
경질캡슐은 주로 속이 빈 캡슐과 내용물로 구성되어 있습니다.
1. 중공 캡슐
젤라틴은 중공캡슐 제조의 주요 원료이며, 품질 확보를 위해 필요에 따라 적절한 보조재료를 첨가해야 합니다. 보조 재료는 다음과 같습니다. ①글리세린과 같은 가소제는 캡슐의 인성과 탄력성을 증가시킬 수 있으며 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨은 젤라틴의 점도와 가소성을 증가시킬 수 있습니다. ②한천과 같은 증점제는 겔의 응고력을 증가시킬 수 있습니다. ③ 2~3% 이산화티타늄과 같은 자외선 차단제는 빛이 약물을 산화시키는 것을 방지할 수 있습니다. ④ 레몬옐로, 카민 등과 같은 착색제는 아름다움을 높이고 식별을 쉽게 할 수 있습니다. ⑤파라벤과 같은 방부제는 캡슐을 준비하는 동안 접착제가 곰팡이가 생기는 것을 방지할 수 있습니다. ⑥ 0.1% 에틸바닐린 등 방향교정제는 캡슐의 맛을 조절할 수 있습니다.
2. 콘텐츠 준비 기술
(1) 약품과 희석제, 활택제, 붕괴제 등 적절한 보조제를 첨가하여 균일한 산제, 과립제 또는 작은 정제로 만든다.
(2) 일반펠릿, 속방성펠릿, 서방성펠릿, 제어방출성펠릿 또는 장용성펠릿을 개별적으로 또는 혼합하여 충전한다. 필요한 경우 필러로 빈 펠릿을 적당량 추가합니다.
(3) 약가루를 직접 충전하지 않는다.
(4) 약물은 내포 화합물, 고체 분산체, 마이크로캡슐 또는 마이크로구체로 만들어집니다.
(5) 용액제, 현탁제, 유제 등도 특수 충전기를 이용하여 속이 빈 캡슐에 충전하고 필요한 경우 밀봉할 수 있다.
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