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캡슐은 일반적으로 다음과 같이 나뉩니다. 단단한 캡슐 그리고 연질캡슐. 중공 캡슐이라고도 알려진 경질 캡슐은 캡의 두 부분으로 구성됩니다. 연질캡슐은 필름을 형성하는 소재와 내용물을 동시에 갖춘 제품으로 가공됩니다. 원료에 따르면 중공 캡슐에는 일반적으로 젤라틴 중공 캡슐과 식물 중공 캡슐이 포함됩니다. 현재 중국에서 대규모 식물 중공 캡슐 생산은 주로 히프로멜로스 중공 캡슐입니다. 따라서 현재 국내 중공캡슐은 주로 젤라틴 중공캡슐과 하이프로멜로스(HPMC) 중공캡슐이 주를 이루고 있다. 비교를 위해 빈 캡슐입니다.
첫째, 사용되는 원료가 다릅니다. 젤라틴 중공 캡슐의 주성분은 고품질 약용 젤라틴입니다. 젤라틴은 동물의 피부, 힘줄, 뼈에 있는 콜라겐으로부터 유래하며, 동물의 결합조직이나 표피조직에 있는 콜라겐이 부분적으로 가수분해된 단백질이다. HPMC 중공캡슐의 주성분은 2-하이드록시프로필메틸셀룰로오스로, 보통 식물 가수분해로 생성된 셀룰로오스를 에테르화하여 만들어집니다. 종교적 신념(유대교, 이슬람교 등), 식습관(채식주의), 녹색 자연 옹호 요구, 동물 유래 질병(광우병) 예방 등으로 인해 전 세계적으로 식물성 캡슐의 사용이 해마다 증가하고 있습니다.
둘째, 캡슐 껍질의 화학 구조 안정성이 다릅니다. 젤라틴에 라이신이 남아 있고, 인접한 라이신 잔기가 산화되어 탈아미노화되어 아세트알데히드기를 형성하며, 알데히드아민 축합반응으로 피리딘고리와 가교결합이 발생하므로 젤라틴을 캡슐재료로 사용하게 되는데, 이 과정에서 캡슐이 배치되면서 붕해가 지연된다. HPMC는 메틸 그룹의 일부이자 셀룰로오스의 폴리하이드록시프로필 에테르의 일부로 화학적 특성이 안정적이고 가교결합을 거치지 않으므로 분해가 지연되지 않습니다. 또한, 내용물에 알데히드, 환원당 화합물, 비타민C를 함유한 일부 그룹은 젤라틴의 아미노 또는 카르복실기와 반응하여 캡슐 껍질의 붕괴에 영향을 미치고 약물의 안정성에 영향을 미칩니다. 따라서 이러한 유형의 약물은 젤라틴 중공 캡슐의 사용에 적합하지 않습니다. 젤라틴에는 카르복실기 및 아미노기와 같은 그룹이 포함되어 있으므로 캡슐 껍질에 정전기 효과가 있습니다. 약물 충전 과정에서 캡슐 껍질이 접착되기 쉽고 내용물이 쉽게 흡착됩니다. HPMC 캡슐 껍질은 정전기 효과가 거의 또는 전혀 없습니다.
셋째, 수분 함량이 다릅니다. 20~25℃, RH 40%~60%의 조건에서 젤라틴 중공캡슐 껍질의 수분함량은 약 13~15%이고, 이 조건에서 히프로멜로스 중공캡슐 껍질의 수분함량은 약 4%~6%이다. 젤라틴 중공 캡슐 껍질은 수분 함량이 10% 미만일 때 부서지기 쉬운 반면, HPMC 중공 캡슐 껍질은 수분 함량이 1%에 도달해도 부서지지 않습니다. 과도한 수분 함량은 수분에 민감한 약물의 안정성에 큰 영향을 미칩니다. 흡습성이 강한 내용물의 경우, 젤라틴 중공캡슐을 사용하면 캡슐껍질에서 내용물로 수분이 이동하게 되고, 캡슐껍질의 수분함유량이 감소하면 단단하고 부서지기 쉬워 붕해가 지연되는 현상이 발생하는데, HPMC 중공캡슐은 이러한 현상이 없습니다.
넷째, 코팅 성능이 다릅니다. HPMC 중공캡슐은 젤라틴 중공캡슐에 비해 표면이 거칠고, 대부분의 장용성 코팅물질과의 친화력이 젤라틴에 비해 월등히 높습니다. 코팅 물질의 접착 속도와 균일성은 특히 바디 캡 조인트 코팅의 경우 젤라틴보다 훨씬 우수합니다. 신뢰성이 크게 향상되었습니다. 젤라틴은 젤라틴을 쉽게 변형시킬 수 있는 에탄올 및 기타 유기 용매를 사용하는 데 적합하지 않습니다. HPMC는 화학적으로 불활성이며 수성 코팅, 에탄올 및 기타 유기 용매에 사용할 수 있습니다. HPMC의 우수한 코팅 성능은 지속적이고 제어된 방출 코팅 캡슐과 표적 제제의 제조에 있어 분명한 이점을 제공합니다.
다섯째, 첨가물이 다릅니다. 젤라틴 중공캡슐의 주성분은 단백질이므로 세균, 미생물의 번식이 용이합니다. 생산과정에서 방부제, 항균제 등을 첨가해야 하므로 캡슐에 잔여물이 남을 수 있으며, 완제품을 포장하기 전에 산화에틸렌을 사용해야 합니다. 캡슐의 미생물 제어 지표를 보장하기 위한 멸균 방법. HPMC 중공캡슐은 생산과정에서 어떠한 방부제도 첨가하지 않으며, 에틸렌옥사이드로 멸균할 필요도 없습니다.
여섯째, 보관조건이 다르다. 테스트 결과 HPMC 캡슐은 낮은 습도 조건에서 거의 부서지지 않고 정전기를 발생시키지 않으며 높은 습도 조건에서도 특성이 안정적인 것으로 나타났습니다. 모든 기후대에 보관하고 운송할 수 있습니다. 젤라틴 캡슐은 습도가 높은 조건에서 접착되기 쉽습니다. 습도가 낮은 조건에서는 물이 빠져 굳어지거나 부서지기 쉽습니다. 보관 환경의 온도, 습도, 습도 및 포장재에 크게 의존하며 운송에 대한 요구 사항도 더 높습니다. 여름에는 캡슐의 품질을 보장하기 위해 냉장 트럭이 필요합니다.
요약하면, HPMC 중공 캡슐은 여러 측면에서 젤라틴 중공 캡슐에 비해 분명한 이점을 가지고 있습니다. 젤라틴 중공캡슐의 선두 자리를 비교적 단기간 내에 대체할 수는 없지만 의약품 및 건강식품에 활용되고 있습니다. 더 빠른 성장 추세가 있을 것입니다.
