하드 젤라틴 빈 캡슐의 소개는 무엇입니까?

의약품을 개발하는 동안 부형제는 제제 공정과 제품 성능에 미치는 영향을 평가합니다. 이는 QbD(Quality by Design) 원칙의 일부입니다. 목표는 전반적인 제품 품질을 높이는 것입니다.

캡슐 제품의 개발에는 정확한 치수 및 중량 사양이 필요합니다. 이러한 사양이 변경되면 치수 오류가 발생하여 기계가 정지되거나 캡슐이 손상될 수 있습니다. 이러한 치수 오류로 인해 캡슐 껍질에서 캡슐화된 구성 요소로 수분이 전달될 수도 있습니다.

경질 젤라틴 빈 캡슐은 의약품의 확립된 투여 형태입니다. 다양한 크기, 모양 및 색상으로 제공됩니다. 이는 연구, 약물 전달 및 약국을 포함한 광범위한 응용 분야에 사용됩니다.

경질 젤라틴 빈 캡슐은 수동으로 작동하는 캡슐 기계를 사용하거나 캡슐의 열린 끝을 아래로 눌러 수동으로 채울 수 있습니다. 이러한 캡슐을 채우는 것은 잘 확립된 기술입니다.
캡슐은 경구 투여에 사용되는 고체 투여 형태입니다. 그들은 활성 제약 성분으로 채워져 있습니다. 캡슐에는 약물의 생체 이용률을 향상시키기 위해 액체 제제가 채워져 있습니다. 이는 액체 충전, 건식 충전 또는 반고체 제제일 수 있습니다.
액상제제 외에도 경질젤라틴 빈캡슐에도 반고형제제가 들어있습니다. 지질, 용매, HPMC(하이드록시 프로필 메틸 셀룰로오스)와 같은 액체 기반 제제로 채울 수 있습니다. 이 캡슐에 사용되는 겔화제에는 하이드록시 프로필 메틸 셀룰로오스, 카라기난, 셀룰로오스 및 식물 다당류가 포함됩니다.

젤라틴을 부형제로 사용하는 것은 거의 한 세기 동안 일반적이었습니다. 그것은 동물의 뼈에서 파생됩니다. 그러나 젤라틴은 제조 과정에서 오염될 수 있습니다. 이러한 오염은 빈 캡슐의 미생물학적 오염을 초래할 수 있습니다.

/제품/젤라틴 캡슐/