연질캡슐의 성질은 무엇인가요?

구성 요소 연질캡슐 껍질은 하드 캡슐 껍질의 껍질과 거의 유사합니다. 캡슐 껍질의 구성에는 주로 고무, 가소제, 물, 첨가제의 네 가지 유형의 재료가 포함됩니다. 젤라틴의 품질은 약전의 요구 사항을 충족하는 것 외에도 겔 강도(동결력) 및 점도 요구 사항도 충족해야 합니다. 예를 들어 어는력은 150~2500, 점도는 25~45mpa.s(센티푸아즈)로 흡습성이 강한 약물에 적합하다. 동결력이 높고 강도가 낮은 젤라틴을 사용하는 것이 좋습니다. 이산화티탄은 마스킹제로 사용되며 복용량은 젤라틴 kg당 2-12g입니다. 단맛을 높이고, 씹고, 경도를 조절하기 위해 5% 자당과 같은 향료를 첨가할 수 있습니다. 보존제는 메틸 p-히드록시벤조에이트(1.6%)와 프로필 p-히드록시벤조에이트(0.04%)를 혼합하여 사용합니다. 껍질에는 일정량의 물이 포함되어 있으며 일반적인 완제품은 6%~13%입니다.

연질캡슐에는 젤라틴에 용해효과가 없는 각종 오일이나 액상약제, 현탁액 또는 고형약품을 충전할 수 있습니다. 채워진 액체 내용물은 세 가지 범주로 나눌 수 있습니다.

1) 식물성 기름이나 방향족 기름과 같이 물과 섞이지 않는 휘발성 또는 비휘발성 액체.

2) 폴리에틸렌 글리콜 및 비이온성 계면활성제와 같이 물과 섞이는 비휘발성 액체.

3) 물과 글리세린, 프로필렌 글리콜, 이소프로판올과 같은 저휘발성 화합물과 호환됩니다.
일반적으로 약물은 물을 흡수할 수 있으며, 이로 인해 연질 캡슐 껍질의 물이 변하는 경우가 많습니다. 약물이 친수성인 경우 약물의 물은 5%로 유지되어야 합니다. 일반적으로 오일은 약물의 용매나 현탁매질로 사용되며 오일을 채워서 사용합니다. 연질 캡슐에는 수분이 없지만, 캡슐 껍질에 있는 수분이나 수분이 캡슐 벽을 뚫고 들어갈 수 있습니다. 친수성 약물이라면 수분도 3% 정도 유지해야 한다. 액제에는 물이 50% 이상 함유되어 있거나 에탄올, 아세톤, 아민, 산, 에스테르 등과 같은 저분자량 및 수혼화성 휘발성 용매가 포함되어 있어 연질캡슐을 연화 또는 용해시킬 수 있으므로 연질캡슐을 제조하는 데 적합하지 않습니다. 액상 의약품을 충전할 때 pH를 2.5~7.5 사이로 조절해야 합니다. 그렇지 않으면 보관 중 젤라틴의 산가수분해로 인해 연질캡슐이 누출될 수 있습니다. 강한 알칼리성은 젤라틴을 변성시키고 연질 캡슐의 용해도에 영향을 미칠 수 있습니다. 철분에 민감한 약물의 변질을 방지하려면 생 젤라틴의 철분 함량이 0.0015%를 초과해서는 안 됩니다.